Principe actif: Natrii hydrogencarbonas.
Excipient: Aqua ad iniectabilia ad.
1 ml de soluté injectable contient:
Hydrogencarbonas 84 mg corresp.
Na+ 1000 mmol/l.
HCO3– 1000 mmol/l.
Osmolarité 2000 mOsm/l.
La thérapie par bicarbonate est indiquée dans l’acidose métabolique grave, notamment en cas d’arrêt cardiaque ou d’état de choc.
Son administration peut également être indiquée pour l’alcalinisation de l’urine, en cas d’intoxications par certains médicaments, ou après hémolyse.
La solution de bicarbonate à 8,4% est fortement hypertonique et alcaline. Dans la règle, elle devrait être autant que possible administrée diluée dans une solution vectrice compatible et administrée en perfusion lente (voir rubrique «Effets indésirables»).
L’injection directe de la solution non diluée ne doit avoir lieu qu’exceptionnellement, d’extrême urgence et doit être effectuée lentement dans une grosse veine.
Le dosage doit être déterminé individuellement en fonction de la sévérité de l’acidose, du poids corporel, de l’état du patient (notamment paramètres respiratoires et fonction rénale) et des données de laboratoire.
Si la valeur du déficit basique est connue, la posologie approximative peut être calculée par la formule:
mmol NaHCO3 = 0,3 × poids corporel (Kg) × déficit basique (m Eq/l).
L’acidose est dans un premier temps compensée avec la moitié de la dose calculée.
Si le déficit basique n’est pas connu, la dose initiale administrée ne dépassera pas dans la règle 5 mmol/kg de poids corporel, en perfusion sur 4 à 8 heures.
L’administration supplémentaire dépendra de l’état du patient (status acides/bases).
Vitesse maximale de perfusion: 1,5 mmol NaHC03/kg p.c./heure.
En cas d’acidose métabolique grave et en absence de données du laboratoire, on peut administrer exceptionnellement des solutions de 90 à 180 mmol/litre, correspondant à environ 7,5 à 15 g/litre, sous forme de perfusion, à une vitesse de 1 à 1,5 litre pendant la première heure ce qui correspond en une heure à une dose maximale de 4 mmol/kg pour un patient de 70 kg. La suite du traitement dépendra du déficit en bicarbonate déterminé dans le plasma.
Acidose respiratoire, hypernatrémie, alcalose, décompensation cardiaque, arrêt du coeur congestif, hypocalcémie et convulsions, hypokaliémie, hypochlorémie.
Même en cas d’urgence, l’administration parentérale de bicarbonate de sodium doit se faire avec la plus grande prudence.
La plus grande prudence s’impose chez les patients insuffisants cardiaques, hypertendus ou présentant des oedèmes (risques de rétention sodique).
En cas d’arrêt du coeur, les risques d’une acidose l’emportent sur ceux d’une hypernatrémie.
Il faut cependant tenir compte des effets indésirables d’une élévation subite de la natrémie.
Si l’acidose métabolique se complique d’une acidose respiratoire, il faut s’assurer d’une ventilation pulmonaire suffisante afin d’éliminer le CO2 en excès. Il est nécessaire de surveiller étroitement et immédiatement les bilans acides/bases, électrolytique et liquidien. Si l’administration de la solution de bicarbonate sans contrôle analytique préalable s’impose, elle devra se faire uniquement dans des conditions de réanimation.
L’augmentation du pH provoque une diminution de la concentration extracellulaire en potassium et une diminution de la calcémie par liaison supplémentaire à l’albumine.
En cas d’hypokaliémie ou d’hypocalcémie, et avant d’entreprendre une thérapie alkalinisante, le déficit doit être compensé.
Risque accru d’une rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedème ou/et hypernatrémie.
Prolongation éventuelle de l’effet de certains médicaments après alcalinisation de l’urine: p.ex: Amphétamine, éphédrine, flécaïnide, pseudoéphédrine, quinidine, quinine.
Diminution possible de l’effet de certains médicaments à la suite d’élimination rénale accrue: p.ex: Chlorpropamide, lithium, salicylates, tétracyclines.
Les études chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, la solution ne devrait être administrée que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
La préparation est administrée à des patients stationnaires.
L’injection de solution hypertonique de bicarbonate de sodium peut provoquer des irritations vasculaires.
Hypernatrémie, oedèmes, décompensation cardiaque peuvent être la conséquence d’une rétention sodique.
L’alcalose/l’hypokaliémie peuvent être la conséquence d’un surdosage en bicarbonate de sodium. Les formes graves d’alcalose peuvent être accompagnées d’hypokaliémie, d’hypocalcémie, d’hyperirritabilité ou de tétanie.
Le risque de surdosage peut être évité en procédant à des contrôles réguliers de la teneur en bicarbonate dans le sang. Une fois que le traitement au bicarbonate de sodium a donné le résultat désiré, il est recommandé de revenir prudemment à un taux normal en bicarbonate de l’ordre de 27 mmol/litre.
Alcalose, hypokaliémie, hypocalcémie, hyperirritabilité, tétanie;
Hypernatrémie, oedèmes, hypertonie, décompensation cardiaque.
Hypernatrémie, hypervolémie: administrer des diurétiques appropriés (par exemple: Furosémide).
Alcalose: administrer une perfusion acidifiante.
Hypokaliémie: administrer une solution contenant du potassium.
Hypocalcémie accompagnée de tétanie: administrer du gluconate de calcium i.v.
Dans tous les cas, surveillance étroite des paramètres vitaux et des bilans acido/basique, électrolytique et liquidien.
Code ATC: B05XA02
L’administration thérapeutique de bicarbonate de sodium produit un effet tampon sur les ions hydrogène en excès, élève le pH sanguin et rend réversibles les symptômes cliniques de l’acidose métabolique par une augmentation de la concentration en bicarbonate du plasma.
Le système bicarbonate/acide carbonique est le principal tampon de l’organisme. La concentration plasmatique des bicarbonates est contrôlée par les poumons (expiration de CO2) et par les reins. La concentration plasmatique normale des bicarbonates est de 24–31 mmol/l.
On de dispose pas de données pertinentes.
L’addition de bicarbonate de sodium à des solutions parentérales contenant du calcium ou des sels de bases organiques peut provoquer un trouble. Toute solution trouble doit immédiatement être éliminée.
Stabilité
Employer uniquement des solutions limpides. Eliminer les ampoules avec solution restante.
Les ampoules ne peuvent pas être utilisées au-delà de la date imprimée avec la mention «Exp».
La solution de l’ampoule est pour usage unique.
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et dans l’emballage original.
55494 (Swissmedic).
Natrium bicarbonat ACS Dobfar Info 8,4% amp 10 × 10 ml. (B)
Natrium bicarbonat ACS Dobfar Info 8,4% amp 100 × 10 ml. (B)
ACS Dobfar Info SA, Casai, 7748 Campascio.
Février 2006.